濟(jì)南環(huán)亞制冷設(shè)備有限公司
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近年以來醫(yī)藥冷庫需求量逐年增加,國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)對建造醫(yī)藥冷庫、藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定也更加嚴(yán)格。因此,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對醫(yī)藥冷庫、醫(yī)療器械冷庫 體外診斷試劑冷庫 、藥品陰涼冷庫等不同溫度環(huán)境的冷庫建設(shè)冷庫安裝和應(yīng)用上也更加需要注重高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)。
依據(jù)GMP GSP新版規(guī)定,在高溫下容易變質(zhì)的藥物應(yīng)放在5~20℃的恒溫環(huán)境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會相應(yīng)增加3~4倍,強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。下面是各種醫(yī)療冷庫庫溫標(biāo)準(zhǔn): 藥品陰涼庫:5℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。 疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。 血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。 血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定,對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備:
1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立疫苗冷庫;
2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
4.對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備;
5.在藥品的運(yùn)輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。
節(jié)能冷庫領(lǐng)導(dǎo)品牌--濟(jì)南環(huán)亞冷庫自誕生之日起,堅持只造更專業(yè)的科技冷鏈設(shè)備,擁有專業(yè)的制冷設(shè)備生產(chǎn)基地,工廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)累積10年,嚴(yán)格遵守國家藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)用冷庫的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),建造高質(zhì)量的醫(yī)藥冷庫工程,配合企業(yè)一次通過GSP、GMP認(rèn)證。逐漸形成業(yè)界認(rèn)可的全面、專業(yè)的智能冷鏈設(shè)備生產(chǎn)品牌。
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